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从跟跑到领跑,厦门生物医药产业创新不止步

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从跟跑到领跑,厦门生物医药产业创新不止步

从跟跑到领跑,厦门生物医药产业创新不止步

位于海沧的厦门生物医药港(gǎng)。(海沧区 供图)

  近日,厦门(xiàmén)生物医药(shēngwùyīyào)产业进入创新突破的(de)“高光时间”:HPV16型的专利“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”斩获第二十五届中国专利金奖;馨可宁®9(九价人乳头瘤病毒疫苗)、瑞坦宁®(注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼)、益佩生®(怡培生长激素注射液)三款重磅创新产品接连获批上市。这些突破不仅填补(tiánbǔ)了国内(guónèi)多项技术空白(kòngbái),更以“中国智造”的硬核实力在全球(quánqiú)生物医药舞台上崭露头角。

  透视产业发展的(de)轨迹,一个数据值得注意:2024年,厦门(xiàmén)生物医药港核心业务(yèwù)逆势增长6.69%。这一变化犹如精准的“产业CT”,清晰(qīngxī)呈现出厦门生物医药的发展韧性——在复杂经济环境下,通过持续强化创新引擎,构建起具有自我造血(zàoxuè)功能的产业生态,助力产业高质量发展。

  日前,记者深入位于海沧(hǎicāng)的(de)厦门生物医药(shēngwùyīyào)港,近距离感受产业升级发展的脉动。从(cóng)专利金奖的“高光时间”到日常研发的“深耕时分”,厦门生物医药正以独具特色的发展路径,书写从“跟跑”到“领跑”的生动答卷。

从“甘蔗地旁建厂”到“产业(chǎnyè)发展核心区”

  1996年(nián),在海沧区(hǎicāngqū)一处甘蔗(gānzhè)地旁,全省首个基因工程项目、海沧的第一家民营生物医药企业特宝(tèbǎo)生物,点燃了创业的火炬。“那时候,我们就住在工地上,吃盒饭,睡工棚(gōngpéng),虽然辛苦但全身都是力气,最大的愿望就是能尽快把研发成果产品化。”拿着建厂时的老照片,特宝生物董事长兼总经理孙黎笑着回忆道。

  从只有六七人的(de)研究小组,发展为2000多人的大企业,特宝生物已(yǐ)成长为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业,是(shì)福建首个登陆科创板的生物医药企业。上周,特宝生物自主研发(yánfā)的创新药益佩生®获批上市,标志着企业20多年的技术积累再结硕果。

  从“孤军奋战”的(de)特宝生物,到汇聚500余家生物医药(shēngwùyīyào)企业的产业高地,这片曾经(céngjīng)的“甘蔗地”已蝶变为厦门生物医药产业发展的核心区——厦门生物医药港。

  “我们循着‘引种子、建(jiàn)苗圃、育大树、造森林’的产业培育路径,全力打造良好的营商环境和产业生态,形成了全省集聚度(dù)最高的生物医药专业园区。”海沧区相关负责人介绍,厦门生物医药港(gǎng)逐步形成以诊断试剂、植介入器械为(wèi)特色的医疗器械产业集群,并在基因工程疫苗和蛋白药物(yàowù)、创新化学药、高端保健品等领域形成较强(jiàoqiáng)的创新和转化能力。

  在中国生物技术发展中心2024年发布的“全国生物医药(shēngwùyīyào)产业园区榜单”中,厦门生物医药港继续位列综合(zōnghé)竞争力第13名(míng),已连续6年进入综合竞争力前15名。

  以(yǐ)厦门生物医药港为核心的厦门市生物医药产业(chǎnyè),连续三年受国务院办公厅督察激励。

从“摸着石头过河”到“多元(duōyuán)平台强赋能”

  两个月前,爱默生物(wù)进口的一批人源细胞空运抵达厦门(xiàmén),货物(huòwù)一落地,就进入位于海沧的厦门生物材料特殊物品出入境公共服务平台。在实验室里,平台工作人员穿上防护服,准备好干冰,在确保货物开箱过程中符合温控(wēnkòng)要求后,对货物进行查验(cháyàn)。查验结束后,立即对实验室进行全方位消杀及废弃物处置。

  “如果货品在机场口岸(kǒuàn)查验,由于缺乏特殊(tèshū)物品所需的查验环境,存在失温和生物安全不可控的风险,交给厦门生物材料特殊物品出入境公共服务平台,他们专业(zhuānyè)负责,我们很放心(fàngxīn)!”爱默生物相关(xiāngguān)负责人感慨道,过去,企业只能“摸着石头过河”,如今,专业化的服务平台为企业发展扫清了障碍。

  在海沧,搭建(dājiàn)专业多元的赋能型平台已成为优化(yōuhuà)营商环境的关键(guānjiàn)举措。“如果把产业集群的发展比作一列火车,支持创新发展的各项专业化服务职能的平台就是一个个站台,承载着产业稳步运行(yùnxíng)。”海沧区相关负责人比喻道。

  引入华西海圻(药物安评)、普蕊斯(pǔruǐsī)(临床CRO)等专业机构,为中小企业提供从靶点筛选到临床试验(línchuángshìyàn)的(de)全流程支撑;建设厦门生物医药测试分析平台、闽台(mǐntái)诊断(zhěnduàn)产品创新创业园公共技术平台、厦门体外诊断仪器公共技术服务平台等10余个技术服务平台……越来越多元的平台架起更加便利、更加完善的创新转化之桥(zhīqiáo),持续优化生物医药产业发展的一流营商环境。

  此外,厦门生物医药(shēngwùyīyào)港内建成了生物医药相关的国家级工程技术研究中心2个,企业技术中心3个,省、市级重点实验室(shíyànshì)5个,工程技术研究中心7个,企业技术中心16个,新型研发(yánfā)机构13个,博士后工作站(gōngzuòzhàn)6个,省级博士后创新实践基地3个,覆盖创新药、体外诊断等核心领域,为产业创新提供(tígōng)坚实底座。

从(cóng)“筑牢政策洼地”到“加速机制创新”

  上个月(shànggèyuè),厦门市再度发布“全链条(tiáo)支持(zhīchí)生物医药产业高质量发展若干措施(cuòshī)”,以20条重磅措施破解行业痛点,旨在打通从生物医药研发创新、临床试验、检验检测、审评审批到入院应用各个环节,构建全周期支持体系。

  持续释放(shìfàng)的政策红利进一步畅通了创新链产业链,在重点(zhòngdiǎn)领域和关键环节破题,为生物医药产业高质量发展注入强劲支撑。更值得关注的是,随着改革(gǎigé)不断深入,企业服务逐步从“解决问题”升级为“创造(chuàngzào)价值”。

  例如,全国首创“审批资源下沉园区(yuánqū)”模式,省药监局在海沧区设立“一站一部(yībù)两中心”,将医疗器械注册、生产、药品生产许可等26个授权行政许可事项下放至生物医药园区,实现厦门地区医疗器械延续注册“即到(dào)即审”,变“企业向上跑”为“服务(fúwù)向下送(sòng)”,实现从“找门路”到“看指南”的机制性转变;在全省首创“进不了(le)窗口”服务生物医药产业发展分中心(fēnzhōngxīn),针对企业痛点、堵点主动出击、精准(jīngzhǔn)施策,将解决困难问题的便捷(biànjié)通道,开在了生物医药企业“家门口”,进一步实现临床研究优先承接、 挂网入院协同推进、临床需求精准反馈……

  在生物医药这一“长跑赛道”上,穿越(chuānyuè)周期的(de)关键并非政策文件的厚度,而是机制(jīzhì)创新的锐度,如今,厦门创新构建起“纵向上省市区三级贯通+横向上科技、药监、卫健(wèijiàn)、医保协同”横纵联动的行政资源整合机制,省市区三级行政力量深度融合(rónghé),实现跨系统资源“一站调度”、跨层级问题“一键直达(zhídá)”,共同为生物医药产业发展保驾护航。

  全国首个(shǒugè)硼中子俘获治疗装置进入临床,两岸共建的离岸研发(yánfā)中心落地,金砖国家医疗技术转移基地(jīdì)挂牌……一个个崭新的项目,彰显出厦门成为制度创新“策源地”的抱负。在这片创新热土上,人们期待更多馨可宁®9、瑞坦宁®、益佩生®破土而出,为人类健康事业(shìyè)注入(zhùrù)更澎湃的“中国动能”。

(厦门日报(xiàménrìbào)记者 林岑)

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